Zdravje. Sistem terapevtskih skupin zdravil, ki ga namerava Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije (ZZZS) s prvimi skupinami zdravil uvesti v drugi polovici septembra, bo vključeval tudi biološka zdravila. Znotraj terapevtskih skupin bodo tako imenovana podobna biološka zdravila (angleško biosimilar) ob bioloških, tako kot so tako imenovana generična zdravila ob konvencionalnih. Ker sistem terapevtskih skupin predvideva določitev najvišje priznane vrednosti, ki jo bo krilo zavarovanje, bi lahko za nekatera biološka zdravila bolniki doplačevali po več sto ali celo tisoč evrov. Če seveda farmacevti ne bodo ustrezno znižali cen, kot si z ukrepom prizadeva ZZZS.
Velike razlike v cenah
"Pri vseh dragih zdravilih so razlike v cenah velike, zato bo treba temu posvetiti več pozornosti," pravi Jurij Fürst, vodja oddelka za zdravila pri ZZZS. Ker koncept terapevtskih skupin še ni pripravljen, še ni mogoče navajati, za katera zdravila bo treba plačevati in koliko. "Želimo zagotoviti, da bo farmacevtska industrija znižala cene medsebojno primerljivih zdravil, tako da bomo zavarovancem kljub pomanjkanju finančnih sredstev v zdravstveni blagajni še naprej zagotavljali visoko raven dostopnosti," poudarjajo pri ZZZS.
"Cena zdravil je po navadi odvisna od zdravstvene politike vsake države, je pa dejstvo, da cene zdravila upadejo, ko se na trgu originatorju pridružijo konkurenti. S prihodom podobnih bioloških zdravil na trg se tako povečuje dostopnost teh zdravil za paciente, ker se cena zniža," pa pojasnjujeta Gorazd Hribar in Gregor Anderluh, raziskovalca na kemijskem inštitutu. Po podatkih Evropskega združenja za generična zdravila (EGA) je uvedba enega podobnega biološkega zdravila v prvem letu Nemčiji prinesla 60 milijonov evrov prihranka.
Kaj pa varnost?
"Pravilnik ZZZS nam je še najmanj jasen ravno v delu, ki se tiče bioloških zdravil," pravi Nena Kopčavar Guček, specialistka družinske medicine. Društva bolnikov, ki se zdravijo s temi zdravili, so po njenih besedah ZZZS zaprosile tudi za tolmačenje novih pravil, ki so v pripravi. "Za zdaj ne vemo, katera so ta podobna biološka zdravila, zato niti nimamo izkušenj z njimi," še pravi Kopčavar Gučkova, ki pa ocenjuje, da sistem terapevtskih skupin s podobnimi biološkimi zdravili ne bo uveden prej kot prihodnje leto.
"Verjetnost, da bo učinek originatorskega in podobnega biološkega zdravila povsem enak, je prav tolikšna kot ta, da bo učinek enak med različnimi serijami originatorskega zdravila. Tudi originatorsko biološko zdravilo se namreč malenkostno razlikuje med serijami, ki jih proizvajajo. V teh mejah razlik mora biti tudi podobno biološko zdravilo. To je torej vsaj tako varno kot originatorsko, poleg tega pa je proizvodnja zdravil pod zelo strogim nadzorom agencij," pa pravita Hribar in Anderluh. "O tem, katero zdravilo predpisati, po navadi presodi zdravnik, je pa z vidika varnosti enako, če je predpisano originatorsko biološko zdravilo ali podobno biološko zdravilo," še zatrjujeta.
